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山西三晋药业新厂搬迁山西三晋药业有限公司创建于1988年,前身为中国人民解放军部队企业。2002年根据国家有关政策改制为股份制药品生产企业。 公司目前有 片剂 硬胶囊剂 颗粒剂 煎膏剂 丸剂 5个剂型,注册生产品种54个,其中包括“蚂蚁双参通痹丸”和“潞党参膏滋”两款全国独家批文产品。 为企业的进一步发展,公司一期规划在山西转型综改示范区新征土地50亩,已建成高标准、高起点符合GMP要求的中药、化药生产车间,建设成为一个集药品研发、工业生产、销售为一体的现代化制药企业。 项目投资2.3亿元,主要建成有:综合楼、地下停车场、中药提取车间、综合制剂车间、综合仓库及相关辅助配套设施。 二期规划筹备中药药食同源大健康类产品领域,大力发展中药健康产业。 公司秉承“精益求精制良药、一心一意为人民”的经营理念,遵循“以人为本,守护人类健康”为使命,恪守“求真、务实、创新、敢当”的精神,做精品药、做放心药。 公司OEM、ODM服务优势 一、公司主要生产线及产能:所有生产线均为国内领先的自动化联动生产线,可满足以下剂型的委托生产: 1.前处理提取生产线(全自控):药材可进行前处理挑选、炮制、粉碎等,可进行水提、醇沉、醇提、水沉,提取产能为2000吨/年; 2.水蜜丸剂生产线:包含药材前处理、粉碎600吨/年,丸剂自动生产联动线,可实现制丸、干燥、抛光、冷却凉丸连续生产;可生产成品干丸800吨/年; 生产线设置如下: 前处理:挑选、净洗(风淋吹洗、人工手洗)、炮制; 粉碎:75粉碎机2台,40粉碎机1台,颗粒度可根据工艺要求进行调节。 灭菌:钴60照射。 混合:3000L方锥混料机,可进行900-2400L/批的总混。 制丸:双动力总混机、炼药机(1台双层、1台单层连线)、自动制丸机3台,生产线可进行水蜜丸连续生产。 干燥:智能离心振动干燥机,产能为100-120kg/h,连续生产。 凉丸:智能离心振动凉丸机,80-200kg/h,(视丸剂而定)。 封装:多列分装机,可进行复合膜四边封、条包封装。 包装:手工、自动可选择。 3.膏滋生产线:包含药材前处理、提取、灌装,产能为1200吨/年,可生产复合膜软袋或瓶装规格。 生产线设置如下: 前处理:挑选、净洗(风淋吹洗、人工手洗)、炮制; 提取:6000L多功能提取罐(水提,可进行热回流提取)2台(全自控,可进行加水量、温度、提取时间自控);预留2台6000L的醇提、水沉、醇沉生产线。 浓缩:2000L双效浓缩器2套(全自控,可进行温度、真空压力、液位、物料比重自控); 收膏:1500L球形浓缩器2套(全自控,可进行温度、真空压力、液位、物料比重自控); 配液:可进行175L-2200L/批的配液(全自控,提取液可进行配液前水浴加热,真空进料,在线称重,在线清洗、灭菌)能力; 灌装:可进行5-20克/袋的软袋复合膜封装,目前预留了瓶装生产线,安装设备即可进行生产; 包装:手工、自动可选择。 4.片剂生产线:共有2条颗粒生产线,可压制各种片型60亿片/年,包装生产线为铝塑、瓶装、软双铝包装自动生产线。 5.胶囊剂生产线:设置可更换料斗混料机、高精度胶囊充填机,装量误差≤3%,填充量为40亿粒/年,包装生产线为铝塑、瓶装自动生产线。 6.颗粒剂生产线:生产线为带有称重反馈系统的多列自动分装生产线,分装量为7500万袋/年。 二、检验保障:QC部拥有各类检验仪器共计126台,均采用符合GMP要求的高端仪器。其中大型的色谱、光谱仪器采用可审计追踪网络版,统一数据处理;中小型仪器全部配有打印、审计追踪功能,确保数据准确、完整、可靠。 可以满足2020版药典对不同化药、中药品种对检测仪器的需求。 核心仪器设备包含: 液相色谱仪配置有紫外检测器、稀有蒸发光检测器、示差检测器; 气象色谱仪配置有FID检测器、ECD检测器; 原子吸收分光光度仪配置有石墨炉、氢化物、火焰装置; 红外分光光度仪配置有液体、固体、包材不同测试模具; 显微镜、生物显微镜一体化自动成像、打印; 中药材二氧化硫检测装置可同时检测数个品种。 |